Mitutoyo y Nemera: una alianza en precisión para dispositivos farmacéuticos
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La precisión extrema y la exactitud dimensional son características esenciales en los productos médicos de plástico fabricados en gran volumen por Nemera en su planta de Neuenburg am Rhein, Alemania. Por ello, la compañía confía en las soluciones de medición e inspección de Mitutoyo para garantizar que sus dispensadores, inhaladores y bolígrafos inyectores, críticos para la salud, suministren siempre la cantidad exacta de principio activo especificado.
Entre las incorporaciones recientes en Neuenburg destaca un sistema de tomografía computarizada (CT) de alta resolución de RX Solutions, empresa asociada a Mitutoyo. Este avanzado sistema CT contribuye a la fabricación precisa de sistemas de administración de medicamentos para tratar afecciones como glaucoma, asma, psoriasis y diabetes. Con cerca de 700 empleados y una superficie de producción de 11.000 m² distribuidos en 13 naves, Neuenburg es la planta más grande de Nemera.
Cada año, se producen más de 1.000 millones de sistemas dispensadores en las fábricas de Nemera. Dado que estos productos se utilizan en más de 54 países, cada activación debe garantizar una entrega precisa. Esta exigencia, junto con los estrictos requisitos legales y normativos del sector médico, impone altos estándares tecnológicos en metrología.
Comprometidos con el paciente
Quien visite el área central de metrología en Neuenburg encontrará evidencia clara de la calidad que respalda el lema de Nemera: “Ponemos al paciente en primer lugar”. Una sala alberga 24 máquinas de medición por coordenadas (CMM) con múltiples sondas para medición 3D. Otra sala contiene 8 dispositivos ópticos de medición, además de un medidor de contornos Contracer CV2100. Todo el equipamiento proviene de un único proveedor: Mitutoyo.
Sven Kister, Responsable del Grupo de Metrología, comenta:
“Nuestra colaboración cercana y de confianza con Mitutoyo se remonta a 32 años. Aunque somos usuarios exigentes, siempre recibimos respuestas rápidas, especialmente de nuestro contacto Wolfgang Wassner. Para cuestiones complejas, incluso podemos recurrir a expertos de otras sedes de Mitutoyo.”
Además de los 8 técnicos en el área central, unos 50 empleados trabajan en estaciones de control de calidad descentralizadas en tres turnos, lo que refleja la importancia que Nemera otorga a la calidad.
Nueva capacidad tecnológica
El sistema CT RX Easytom S fue seleccionado entre seis proveedores por su combinación de escaneo rápido, alta resolución y facilidad de uso, ideal tanto para tareas rutinarias como exigentes.
“Además, se integra directamente con nuestro software de evaluación, lo que facilita la incorporación de resultados de medición, clave para la certificación”, añade Kister.
Nemera utiliza esta tecnología para mediciones 3D estables, detección de cavidades e inhomogeneidades en materiales, y análisis de microcomponentes moldeados por inyección de 2 a 4 mm. Antes, esta tarea se subcontrataba, pero ahora se realiza internamente, ahorrando tiempo y costes.
Aunque inicialmente hubo dudas por ser RX un actor nuevo en el sector, la colaboración con Mitutoyo fue decisiva para garantizar el soporte técnico.
“El equipo nos convenció técnicamente, pero fue la alianza con Mitutoyo lo que nos dio confianza en el soporte continuo”, explica Kister.
Tras varios meses de uso, el sistema Easytom S se ha convertido en un recurso clave de control de calidad, con un retorno de inversión estimado en menos de tres años.
Dispositivos de sujeción: integración vertical
En el área de metrología se observan más de 3.400 dispositivos de sujeción y herramientas de medición, la mayoría fabricados internamente y gestionados en SAP. Nemera está implementando un proyecto de estandarización para unificar la creación de nuevos dispositivos, con documentación de validación y cualificación para cada uno. Mitutoyo, a través de su filial KOMEG en Völklingen, apoya este proceso.
En cuanto al software, Nemera utiliza MCOSMOS para equipos táctiles y QV-PAK para ópticos, complementados con GEOPAK y MeasureLink, que facilitan la verificación de cumplimiento. Todos los equipos Mitutoyo están conectados a SAP, incluso el más antiguo, con 19 años de servicio.
Armonización global
Nemera está desarrollando un estándar de metrología para sus seis plantas en Francia, Alemania, Polonia, Brasil y EE.UU., en colaboración con Mitutoyo, asegurando el cumplimiento de la nueva normativa EN ISO 13485 para dispositivos médicos.
Además, se está preparando el lanzamiento de una nueva unidad de negocio para desarrollar productos propios. Neuenburg será uno de los centros de fabricación, comenzando con un bolígrafo para medicación parenteral, diseñado por su equipo local. Esta unidad contará con una nueva sección de metrología, nuevamente en alianza con Mitutoyo.
Un único punto de contacto
Además de los equipos de medición táctil y óptica, Nemera utiliza otros productos Mitutoyo como relojes comparadores, calibres, sondas de borde y medidores de deflexión. Su departamento de fabricación de herramientas opera máquinas de fresado de alta precisión con equipos Mitutoyo, así como dispositivos láser para calibración de máquinas EDM.
En 2024, Nemera ya invirtió en dos nuevas CMMs Mitutoyo, y planea repetir la inversión.
“La competencia técnica es clave, pero también lo es el contacto personal. Si tengo un problema de medición, no necesito una línea de atención, solo el número de Wolfgang Wassner. Él y su equipo nos apoyan siempre. También utilizamos los cursos de formación AUKOM de Mitutoyo para certificar a nuestros técnicos. Es una alianza integral que nos permitirá construir el futuro juntos.”
Para más información
• RX Easytom S – RX Solutions
• Mitutoyo Europa
Fotos / Leyendas
• Figura 1: La amplia planta de Nemera en Neuenburg fabrica sistemas de administración de medicamentos de alta calidad, como bolígrafos de insulina e inhaladores para el asma, en grandes volúmenes. (Foto: Nemera)
• Figura 2: Vista del área central de pruebas con máquinas de medición por coordenadas (CMM) de Mitutoyo.
• Figura 3: Las 24 máquinas CMM de Mitutoyo se utilizan de forma intensiva.
• Figura 4: Una incorporación reciente al parque de equipos de metrología de Nemera es un sistema de tomografía computarizada (CT) de RX Solutions, que permite visualizar estructuras internas en 3D y realizar análisis dimensionales completos.
• Figura 5: El sistema CT es rápido y fácil de operar. Nemera utiliza las imágenes CT para imprimir modelos físicos en 3D.
• Figura 6: El sistema CT genera resultados precisos al escanear la estructura interna de los componentes.
• Figura 7: Un proyecto en curso en Nemera, con el apoyo de Mitutoyo, busca estandarizar el hardware y software de metrología en todos los centros de producción.
• Figura 8: La programación rápida, configuración y movimiento del palpador del Mitutoyo Contracer CV2100 facilitan la medición rápida de contornos en Nemera.
