Digitalización farmacéutica con sistemas MES

Rockwell Automation y Adasoft han colaborado con Laboratorios Farmacéuticos Rovi en la implementación de un sistema de ejecución digital de lotes basado en tecnología MES, orientado a optimizar la producción farmacéutica en entornos regulados.

Contexto de la cooperación
La industria farmacéutica exige altos niveles de control, trazabilidad e integridad de datos debido a su marco regulatorio. En este contexto, Rovi impulsó un proyecto de transformación digital con el objetivo de eliminar procesos manuales basados en papel y mejorar la eficiencia operativa.

La colaboración entre Rockwell Automation, proveedor de soluciones de automatización, y Adasoft, integrador especializado, permitió abordar la complejidad técnica del proyecto mediante un enfoque conjunto.

Solución tecnológica implementada
El núcleo del proyecto fue la implementación del sistema de ejecución de fabricación (MES) FactoryTalk PharmaSuite 11, integrado con sistemas empresariales clave como ERP y LIMS.

Esta arquitectura permite gestionar digitalmente la ejecución de lotes, automatizar la recopilación de datos y asegurar la consistencia de la información a lo largo de todo el proceso productivo. La integración entre sistemas facilita el flujo de datos entre producción, calidad y gestión empresarial.

Implementación y despliegue
La primera fase del proyecto se completó en menos de un año, incluyendo el diseño del sistema, la configuración de recetas, la validación, la formación del personal y la puesta en marcha.

Rockwell Automation proporcionó soporte durante todo el ciclo de vida del proyecto, especialmente en aspectos críticos para entornos regulados, como la validación del sistema y el cumplimiento normativo.

Adasoft desempeñó un papel clave como integrador, asegurando la correcta conexión entre sistemas y la adaptación de la solución a los procesos específicos de Rovi.

Aplicaciones y beneficios operativos
La digitalización completa de la ejecución de lotes permitió eliminar la documentación en papel, reduciendo errores asociados a la gestión manual de datos. Asimismo, se mejoró la trazabilidad de los procesos y se redujeron los tiempos de revisión de producción.

El sistema también refuerza la integridad de los datos, un requisito fundamental en la industria farmacéutica, y facilita la toma de decisiones basada en información en tiempo real.

Escalabilidad y continuidad del proyecto
El enfoque adoptado se diseñó como un modelo estandarizado y replicable, lo que permite su implementación en otras instalaciones de Rovi. Esto facilita la expansión progresiva de la digitalización dentro de la organización.

Impacto en la industria
La integración de sistemas MES con plataformas empresariales representa un paso clave hacia la digitalización de la fabricación farmacéutica, permitiendo mejorar la eficiencia, la calidad y el cumplimiento normativo.

La colaboración entre proveedores tecnológicos e integradores especializados demuestra la importancia de combinar capacidades técnicas y conocimiento sectorial para abordar proyectos complejos de transformación digital.

Editado por un periodista industrial, Lekshman Ramdas, con asistencia de IA.

www.rockwellautomation.com