Mitutoyo y Nemera: una alianza para la precisión de los dispositivos farmacéuticos
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La precisión extrema y la exactitud dimensional son características esenciales de los productos médicos de plástico fabricados en gran volumen por Nemera en Neuenburg am Rhein, Alemania. Por este motivo, la empresa confía en las soluciones de medición e inspección de Mitutoyo para garantizar que sus dispensadores, inhaladores y plumas importantes para la salud suministren siempre la cantidad exacta especificada de principio activo.
Entre las recientes incorporaciones a las instalaciones de Neuenburg se encuentra un sistema de tomografía computarizada (TC) de alta resolución de RX Solutions, una empresa asociada de Mitutoyo. Este avanzado sistema de tomografía computarizada está sirviendo de ayuda adicional a la fabricación de precisión de sistemas de administración de fármacos necesarios para tratar afecciones y enfermedades como el glaucoma, el asma, la psoriasis y la diabetes. Con casi 700 empleados y una superficie de producción de unos 11 000 m² repartidos en 13 naves, la planta de Neuenburg es la mayor de Nemera.
En las fábricas de Nemera se producen cada año más de 1000 millones de sistemas dispensadores. Al prestar asistencia sanitaria esencial en más de 54 países, cada accionamiento de cada dispensador debe ofrecer un suministro preciso. Este requisito y los criterios justificadamente estrictos de las normas legales e industriales aplicables a los productos médicos imponen exigencias extremadamente altas a la tecnología de medición.
Los pacientes primero
Cualquiera que visite el área central de metrología de Neuenburg podrá comprobar la alta calidad de los productos que sustentan el pertinente eslogan de Nemera: "Los pacientes son lo primero". Una de las salas alberga 24 máquinas de medición de coordenadas (MMC) táctiles con multitud de sondas para mediciones en 3D. Ocho dispositivos de medición óptica ocupan otra sala, mientras que otros equipos incluyen una máquina de medición de contornos Contracer CV2100. Todos proceden de un único proveedor: Mitutoyo.
Sven Kister, Director de Metrología del Grupo, afirma: "Nuestra estrecha colaboración de confianza con Mitutoyo se remonta a hace 32 años. Aunque somos usuarios muy exigentes de la tecnología de medición, cualquier pregunta que planteamos a Mitutoyo siempre recibe una respuesta rápida, especialmente por parte de nuestro contacto Wolfgang Wassner. Para cuestiones realmente complejas, podemos incluso contactar con expertos de otras plantas de Mitutoyo".
El número de empleados que desempeñan funciones de control de calidad es otro reflejo de la importancia que se concede a los elevados estándares. Además de ocho personas en el área central de metrología, hay unas 50 más que trabajan en tres turnos en estaciones descentralizadas de control de calidad.
Una nueva función
Un sistema de tomografía computarizada (TC) de alta resolución de RX Solutions es la nueva incorporación a la tecnología de medición de las instalaciones de Neuenburg. Nemera invitó a seis proveedores de sistemas de TC a presentar sus soluciones. Rx, el socio de Mitutoyo, pudo convencer a los responsables de la toma de decisiones por varias razones.
"El dispositivo, un RX Easytom S, combina procesos de escaneado rápidos y alta resolución con un funcionamiento sencillo, convirtiéndolo en la opción ideal tanto para tareas de medición rutinarias como exigentes", revela Sven Kister. "Además, funciona directamente con nuestro software de evaluación, lo que garantiza una fácil incorporación de los resultados de las mediciones, algo importante para la certificación".
Nemera utiliza su nueva tecnología TC para la medición 3D estable de componentes y para detectar inhomogeneidades y cavidades en los materiales de los productos. Otra tarea importante de la TC es la medición de piezas moldeadas por microinyección con un diámetro de 2 o 4 mm. La empresa recurría antes a los servicios de un recurso externo pero ahora puede realizar esta actividad internamente, ahorrando tiempo y dinero.
Al principio, Nemera albergaba ligeras reservas sobre su nuevo sistema de TC, ya que RX es una empresa relativamente nueva en un grupo de fabricantes consolidados en este ámbito tecnológico. La cooperación con Mitutoyo fue un argumento de gran ayuda en este sentido.
"El dispositivo de medición nos convenció desde el punto de vista técnico, pero sólo gracias a la colaboración entre RX y Mitutoyo podíamos estar seguros de contar siempre con un buen apoyo", explica Sven Kister.
El sistema Easytom S es altamente automatizado, dice, y lleva varios meses utilizándose y ya es un recurso vital para el control de calidad que está dando rápidos resultados: "Ahora somos más rápidos que nuestro anterior proveedor de servicios externo, lo que ayudará a amortizar la inversión en menos de tres años".
Accesorios: mayor integración vertical
En el departamento central de metrología destaca el gran número de dispositivos y herramientas de medición, unos 3400 en total, todos almacenados en SAP y la mayoría de fabricación propia. La empresa está llevando a cabo un importante proyecto de normalización en este ámbito. Se establece una plataforma uniforme para supervisar la creación de todas las nuevas fijaciones, elementos de sujeción y soportes de componentes, y se genera un documento de validación y cualificación para cada fijación. Mitutoyo apoya a Nemera en esta tarea, en especial a través de KOMEG, una filial de Mitutoyo en Völklingen que fabrica dispositivos de fijación y sujeción específicos para el cliente.
En cuanto al software de metrología, también en este caso Nemera confía en las soluciones de Mitutoyo: MCOSMOS para dispositivos de medición táctil y QV-PAK para dispositivos ópticos. Complementos como MCOSMOS-GEOPAK y MeasurLink completan la cartera y facilitan, por ejemplo, la verificación de la conformidad. En particular, todas las máquinas Mitutoyo están conectadas a SAP, incluso la más antigua, que ya tiene 19 años.
Armonización mundial
Otro de los principales proyectos de metrología de Nemera es la armonización mundial: los seis centros de producción de Francia, Alemania, Polonia, Brasil y EE.UU. tienen previsto utilizar la misma tecnología y el mismo software de medición. Actualmente, Nemera está desarrollando una norma para todo el grupo en colaboración con Mitutoyo, al tiempo que garantiza el cumplimiento de la nueva directiva sobre dispositivos médicos EN ISO 13485.
También se está preparando el lanzamiento de una unidad de negocio completamente nueva. En otros emplazamientos, Nemera desarrolla y fabrica su propia marca de dispensadores y sistemas de dosificación, y Neuenburg es uno de los emplazamientos que se incorporarán a esta actividad. Una pluma para medicación parenteral cómoda es el primer producto diseñado por el equipo de Neuenburg.
Nemera creará en Neuenburg una sección de tecnología de medición completamente nueva para la unidad de negocio "Propiedad intelectual propia», que experimentará una expansión continua, de nuevo en colaboración con Mitutoyo.
Punto de contacto único
Además de las máquinas de medición táctil y óptica, Nemera utiliza muchos otros productos Mitutoyo, como relojes comparadores, calibres, galgas de desviación, palpadores de aristas, etc. Además, el departamento de fabricación de herramientas de la empresa utiliza fresadoras de alta precisión que incorporan equipos de medición Mitutoyo, así como dispositivos de medición láser para calibrar las máquinas de electroerosión. Y al igual que en 2024, Nemera planea de nuevo la inversión en otras dos MMC Mitutoyo para medición táctil.
Sven Kister destaca que la estrecha colaboración entre ambas empresas no se debe únicamente a las características de los productos: "La competencia es crucial, al igual que el contacto personal. Si tengo un problema de medición, no necesito una línea directa, sino un número de teléfono para llamar a Wolfgang Wassner. Él y sus colegas nos apoyan siempre que tenemos preguntas. También utilizamos los cursos de formación AUKOM de Mitutoyo para certificar a nuestros empleados como técnicos de medición. Es una asociación global que nos permitirá construir juntos el futuro".
Más información
https://www.rx-solutions.com/en/products/easytom-s-1270
https://mitutoyo.eu/
Fotos/pies de foto
Imagen 1: Las grandes instalaciones de Nemera en Neuenburg fabrican en grandes cantidades sistemas de administración de medicamentos de alta calidad, como plumas de insulina e inhaladores para el asma (Foto: Nemera).
Imagen 2: Vista de la zona central de ensayos con máquinas de medición por coordenadas Mitutoyo.
Imagen 3: Las 24 máquinas de medición de coordenadas Mitutoyo se utilizan de forma intensiva.
Imagen 4: Una reciente incorporación al parque de equipos metrológicos de Nemera es un sistema de tomografía computerizada (TC) de RX Solutions que permite obtener vistas en 3D de las estructuras internas de los componentes y realizar análisis dimensionales completos.
Imagen 5: El sistema TC es rápido y fácil de manejar. Nemera utiliza las imágenes de TC para imprimir modelos físicos en 3D.
Imagen 6: El sistema TC genera resultados precisos al escanear la estructura interna de los componentes.
Imagen 7: Un proyecto en curso en Nemera, apoyado por Mitutoyo, tiene como objetivo normalizar el hardware y el software de metrología en todas las plantas de fabricación.
Imagen 8: La rapidez de programación, configuración y movimiento del palpador del Mitutoyo Contracer CV2100 facilita la medición rápida de contornos en Nemera.
